SMART quality & compliance
Your computerized Medical Device is 5 years old, outdated and possibly evil
“With the rise of the Internet of things, one part of IT becomes more important where no one thinks about it. – Firmware” Florian Schnettelker Do you remember the hacked Hospira infusion pump in 2015, which was a big story in the news and forced a FDA product recall? A laptop with applicable software was connected to the maintenance port, which was an Ethernet Network port, of this pump and the hacker got soon access to the medical library of this pump and also the Wi-Fi credentials of internal hospital network. But how and why did this happen?…
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SMART quality & compliance
Cloud-Sicherheit in der regulierten Life-Science-Industrie
Die Sicherheit von Cloud-Lösungen ist ein wichtiges Thema in nahezu allen Wirtschaftsbereichen, jedoch gelten für die Life-Science-Industrie hier besondere Anforderungen, da dieser Wirtschaftszweig Patientendaten und geistiges Eigentum schützen muss. Denn wie auch in einem anderen Artikel in diesem Blog (Data Privacy in the Age of Digital Health) erwähnt, zählen die persönlichen Gesundheitsdaten eines Patienten zu den sensibelsten Daten, die es gibt. Ein durchschnittlicher Angestellter in einem Großunternehmen in den USA verwendet 27 Cloud-Dienste, da diese häufig für das Business einfach einzurichten sind. Das führt jedoch zu erhöhten Gefahren und einer wachsenden Schatten-IT. In einem Großunternehmen in den USA werden im…
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